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醫藥用級枸櫞酸鈉 國準字枸櫞酸鈉 /袋小包裝起訂
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枸櫞酸鈉
Juyuansuanna Sodium Citrate
C6H5Na3O7•2H2O
294.10
[6132-04-3]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。系由枸櫞酸溶于水,緩緩加入計算量碳酸鈉至氣泡消失,濾過,蒸干即得。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鑒別】 本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】 堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
酒石酸鹽 取本品1g,置試管中,加水2ml溶解后,加醋酸鉀試液與醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結晶性沉淀。
易炭化物 取本品0.40g,加硫酸[含H2SH494.5%~95.5%(g/g)]5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號標準比色液比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應為10.0%~13.0%(通則0831)。
鈣鹽或草酸鹽 取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時,如發生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含鈣(Ca)0.10mg]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。在上述檢查中,如不發生渾濁,應另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發生渾濁。
重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0001%)。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg枸櫞酸鈉中含內毒素的量應小于0.25EU(供注射用)。
【含量測定】 取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸30ml溶解,加醋酐10ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.602mg的C6H5Na3O7。
【類別】 藥用輔料,緩沖劑,螯合劑和抗氧增效劑。
【貯藏】 密封保存。
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