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低取代羥丙纖維素
Diqudai Qiangbing Xianweisu
Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
[9004-64-2] 本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環氧丙烷在高溫條件下發生醚化反應,然后經中和、重結晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計算,含羥丙氧基(―OCH2CHOHCH3)應為5.0%~16.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末;無臭,無味。 本品在乙醇、丙酮或乙m中不溶。 【鑒別】 (1)取本品約40mg,置試管中,加水2ml,振搖使成混懸液,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在兩液界面處顯藍綠色環。 (2)取本品0.1g,加水10ml,振搖;加氫氧化鈉1g,振搖混勻,作為供試品溶液。取供試品溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,搖勻,置水浴中加熱3分鐘,立即冰浴冷卻,加茚三酮溶液(取茚三酮0.2g,加水10ml使溶解,臨用新制)0.6ml,搖勻,放置,即顯紅色,繼續放置約100分鐘,變為紫色。 (3)取鑒別(2)項下的供試品溶液5ml,加丙酮-甲醇(4:1)混合溶液10ml,振搖,即生成白色絮狀沉淀。 【檢查】 酸堿度 取本品0.10g,加水10ml,振搖,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。 氯化物 取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘渣用熱水洗滌4次,每次15ml,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 鐵鹽 取本品1.0g,照熾灼殘渣項下的方法熾灼后,殘渣加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱溶解,加水至25ml,混勻;取5.0ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.010%)。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,緩緩加熱至炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0002%)。 【含量測定】 羥丙氧基 照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。 【類別】 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。 【貯藏】 密閉保存。
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