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藥用黃原膠 醫藥級黃原膠 資質齊全黃原膠
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黃原膠
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
本品系淀粉經甘蘭黑腐病黃單胞菌(Xanthomonas campestris)發酵后生成的多糖類高分子聚合物經處理精制而得。
【性狀】 本品為類白色或淺黃色的粉末;微臭,無味。
【鑒別】 取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,放冷,即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,應不形成橡膠狀凝膠物。
【檢查】 黏度 取本品干燥品3.0g,加q化鉀3.0g,混勻,加水294ml,在25℃以每分鐘800轉連續攪拌2小時后,依法測定(通則0633第二法),用NDJ-1型旋轉式黏度計,3號轉子,每分鐘60轉,在25℃時的動力黏度應不低于0.6Pa•s。
氮 取本品約0.1g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第二法)測定,按干燥品計算,含氮量不得過1.5%。
丙酮酸 取本品60mg,精密稱定,置50ml磨口燒瓶中,加水10ml溶解后,加1mol/L鹽酸溶液20ml,稱定燒瓶重量,加熱回流3小時,放冷,稱量燒瓶,補充蒸發的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼鹽酸溶液(取2,4-二硝基苯胼1.0g,加2mol/L鹽酸溶液200ml使溶解,搖勻)1ml,搖勻,加乙酸乙酯5ml,振搖,靜置使分層,棄去水層,用碳酸鈉試液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸鈉試液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙酮酸45mg,精密稱定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml磨口燒瓶中,照供試品溶液制備方法,自“加 1mol/L鹽酸溶液20ml”起,依法操作,作為對照品溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),以碳酸鈉試液為空白,在375nm的波長處分別測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低于對照品溶液的吸光度(1.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
灰分 取本品1.0g,置熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至*炭化后,逐漸升高溫度至500~600℃,使*灰化并恒重,按干燥品計算,遺留灰分不得過16.0%。
重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法,必要時濾過),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量,攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0003%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中需氧菌總數不得過l000cfu,霉菌和酵母菌總數不得過l00cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】 藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】 密封保存。
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