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乳膏基質日化級成分介紹和產品說明
1。軟膏劑的概念、特點和分類
軟膏劑(ointments)指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。 軟育劑主要有保護創面、潤滑皮膚和局部治療作用的特點。軟膏劑是古老劑型之一,在我國創始很早。漢代張仲景在《金廈要略》中載有軟膏劑的制法和作用。隨著藥物透皮吸收途徑與機制研究的逐步深人,生產工藝與包裝過程的機械化和自動化程度的不斷提高,利用皮膚給藥方便、可隨時終止這一特點,都為軟膏劑的進一步發展提供了廣闊的天地。
軟膏劑根據基質的不同可分為三類:以油脂性基質如凡士林、羊毛脂制備的軟膏劑稱為油膏劑(ointments);以乳劑型基質制成的易于涂布的軟膏劑稱為乳膏劑(creams);藥物與能形成凝膠的輔料制成的軟膏劑一般稱為凝膠劑(gel)。根據藥物在軟膏中的分散狀態可將軟膏分為兩類,即溶液型軟育劑和混懸型軟膏劑。藥物粉末含量一般在25%以卜的軟膏劑稱為糊劑。
2。軟膏劑的質量要求
一般軟膏劑應具備下列質量要求:
① 均勻、細膩,涂于皮膚上無粗糙感,
②具有適當的黏稠度,易于涂布于皮膚或黏膜上,且不融化;
③性質穩定,無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質現象;
④無刺激性、過敏性及其他不良反應;
⑤用于創傷面(如大面積燒傷、嚴重損傷等)的軟膏劑應無菌。
乳膏基質日化級成分介紹和產品說明
但是,目前還沒有哪種單一基質能滿足這些要求,實際使用時應根據藥物和基質的性質及用藥目的來具體分析,合理選擇幾種基質混合。常用的基質可分為油脂性基質、乳劑型基質和水溶性基質三類。 (一)油脂性基質 油脂性基質屬于強疏水性物質,包括烴類、類脂及動、植物油脂等。此類基質的特點是潤滑、無刺激性,涂于皮膚上能形成封閉性油膜,促進皮膚水合作用,對皮膚有保護、軟化作用,不易長菌,適用于表皮增厚、角化、玻裂等慢性皮損和某些早期的感染性皮膚病。但由于其油膩及疏水性大。造成藥物釋藥性能差,不易用水洗除,不適用于有滲出液的皮膚損傷,主要用于遇水不穩定的藥物,一般不單獨使用。為克服共強疏水性,常加人表面活性劑或制成乳劑型基質。
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