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一、概述
1。軟膏劑的概念、特點和分類
軟膏劑(ointments)指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。 軟育劑主要有保護創面、潤滑皮膚和局部治療作用的特點。軟膏劑是古老劑型之一,在我國創始很早。漢代張仲景在《金廈要略》中載有軟膏劑的制法和作用。隨著藥物透皮吸收途徑與機制研究的逐步深人,生產工藝與包裝過程的機械化和自動化程度的不斷提高,利用皮膚給藥方便、可隨時終止這一特點,都為軟膏劑的進一步發展提供了廣闊的天地。
軟膏劑根據基質的不同可分為三類:以油脂性基質如凡士林、羊毛脂制備的軟膏劑稱為油膏劑(ointments);以乳劑型基質制成的易于涂布的軟膏劑稱為乳膏劑(creams);藥物與能形成凝膠的輔料制成的軟膏劑一般稱為凝膠劑(gel)。根據藥物在軟膏中的分散狀態可將軟膏分為兩類,即溶液型軟育劑和混懸型軟膏劑。藥物粉末含量一般在25%以卜的軟膏劑稱為糊劑。
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2。軟膏劑的質量要求
一般軟膏劑應具備下列質量要求:
① 均勻、細膩,涂于皮膚上無粗糙感,
②具有適當的黏稠度,易于涂布于皮膚或黏膜上,且不融化;
③性質穩定,無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質現象;
④無刺激性、過敏性及其他不良反應;
⑤用于創傷面(如大面積燒傷、嚴重損傷等)的軟膏劑應無菌。
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