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進口藥用輔料泊洛沙姆 188 407有備案登記號
泊洛沙姆(Poloxamer)是聚氧乙烯/聚氧丙烯共聚物的非名。該類共聚物最早是由美國Wyandotte公司生產。德國BASF公司生產的產品商品名為普流羅尼(Pluronic)。中國藥典(2000年版)二部已收載,美國藥典于1985年收載。根據聚合物中環氧乙烷和環氧丙烷的配比,泊洛沙姆具有一系列不同分子量和含聚氧丙烯、聚氧乙烯含量的品種。泊洛沙姆188,即普流羅尼F68因其具有較佳的乳化能力和安全性,受到廣泛關注。
一、化學結構
HO-(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)c-H 其中a=80,b=27,c=80,平均分子量為7680~9510。
二、物理化學性質
泊洛沙姆為白色、蠟狀的固體或無色液體,固體密度為1.06g/cm3,熔點52℃。
1 溶解性
在共聚物中,隨著聚氧乙烯部分的增加,水溶性逐漸增大。泊洛沙姆188易溶于水、甲苯、95%乙醇,不溶于丙二醇。
2 曇點
泊洛沙姆水溶液加熱時,由于大分子的水合結構被破壞以及形成疏水鏈構象,發生起濁或起曇現象。氧乙烯部分分子量在70%以上的泊洛沙姆,即使濃度高達10%,在常壓下加熱至100℃。例如1%的泊洛沙姆的曇點為>100℃。
3 表面活性
泊洛沙姆為非離子型高分子表面活性劑,其表面活性亦于結構有關。氧乙烯鏈段比例越大,HLB值越高;在氧乙烯鏈段比例相同的情況下,則共聚物分子量越小,HLB值越高。泊洛沙姆188的HLB值為16,有較強的表面活性。
4 凝膠作用
泊洛沙姆188在濃度在20%~30%時形成凝膠。這種凝膠可以通過加熱其溶液然后冷卻至室溫,或者在5~10℃冷藏其水溶液然后轉移至室溫環境下自然形成。循環加熱或冷卻可使凝膠發生可逆的變化,但不影響凝膠的性質。這種凝膠化作用是泊洛沙姆分子間形成氫鍵的結果。
進口藥用輔料泊洛沙姆 188 407有備案登記號
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